Fakta til sundhedsprofessionelle om HPV-vaccination

Her kan du som sundhedsprofessionel læse om HPV-vaccination og finde referencer til relevante faglige artikler og studier.

Workshop

Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut holder i løbet af efteråret workshops om HPV-vaccination for praksispersonale og sundhedsplejersker rundt om i landet. Se programmet her.

Torsdag d. 12. oktober i Vejle

Torsdag d. 23. november i København

Fredag d. 24. november i Aalborg

Tirsdag d. 28. november i Sorø

Meld dig til hos Nanna Svejborg: nasv@sst.dk

Om HPV

  • HPV smitter seksuelt, og mere end 80 % af alle seksuelt aktive vil på et tidspunkt i løbet af deres liv blive smittet med HPV. 

  • Omkring 4 ud af 10 unge danskere under 30 år er smittet med HPV netop nu.

  • Et kondom kan nedsætte risikoen for smitte, men beskytter ikke tilstrækkeligt, da virus også kan sidde på huden omkring kønsorganerne. 

  • Uden HPV-infektion får man ikke celleforandringer, der kan udvikle sig til livmoderhalskræft.

  • Hvert år får cirka 15.000 danske kvinder konstateret celleforandringer – nogle kan udvikle sig til livmoderhalskræft.

  • Hvert år får cirka 6.000 danske kvinder foretaget kegleoperationer for at fjerne forstadier til livmoderhalskræft.

  • Hvert år rammes cirka 375 danske kvinder af livmoderhalskræft – mere end halvdelen er under 50 år.

  • Danmark har Nordens højeste forekomst af livmoderhalskræft.

  • I Danmark vil 1 ud af 100 kvinder få livmoderhalskræft på et tidspunkt i deres liv.

  • Forebyggelseseffekt ved vaccination: Med udgangspunkt i en fødselsårgang med 37.000 piger og en vaccinationstilslutning på 80 %, vil man kunne forebygge 207 tilfælde af livmoderhalskræft og 41 dødsfald i fødselsårgangen.

Referencer

Læs flere statistikker her:

 Statistik om livmoderhalskræft i Danmark kan ses hos NORDCAN  

 Statistik om livmoderhalskræft i Norden kan ses hos NORDCAN

 

Læs mere i den videnskabelige litteratur her:

Carcinogenic HPV prevalence and age-specific type distribution in 40,382 women with normal cervical cytology, ASCUS/LSIL, HSIL, or cervical cancer: what is the potential for prevention? Kjaer SK, Munk C, Junge J, Iftner T. Cancer causes & control : CCC. 2014;25(2):179-89

HPV prevalence and genotype distribution in a population-based split-sample study of well-screened women using CLART HPV2 human papillomavirus genotype microarray system. Bonde J, Rebolj M, Ejegod DM, Preisler S, Lynge E, Rygaard C. BMC infectious diseases. 2014;14:413).

Pathology and epidemiology of HPV infection in females. Stanley M. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2 Suppl):S5-10”

The estimated lifetime probability of acquiring human papillomavirus in the United States. Sexually transmitted diseases. Chesson HW, Dunne EF, Hariri S, Markowitz LE. 2014;41(11):660-4.

Om HPV-vaccination

  • HPV-vaccination beskytter mod livmoderhalskræft, kræft i skeden, kræft i kvinders ydre kønsorganer og analkræft. 

  • Der findes cirka 15 typer af HPV, der kan forårsage livmoderhalskræft. HPV-vaccinen beskytter imod HPV-typerne 16 og 18, og disse to typer er skyld i 70 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft.

  • Sundhedsstyrelsen anbefaler HPV-vaccination til piger på 12 år. Piger under 15 kan nøjes med to doser Cervarix®, mens piger på 15 år og derover skal have tre.

  • Knap 40 % af 15-årige har haft deres seksuelle debut, hvilket understreger vigtigheden af at blive vaccineret som 12-årig.

  • Det anbefales, at man udleverer indlægssedlen til piger og forældre.

  • Sundhedspersoner bør sætte sig ind i de kontraindikationer for HPV-vaccination, der fremgår af produktresuméet.

  • Vaccinerne indeholder antigen og hjælpestoffer, f.eks. adjuvans. Blandt hjælpestofferne er aluminiumssalte, som er den adjuvans, der øger immunsystemets respons på vaccinen, så man er sikker på, at den virker. HPV-vacciner uden aluminium giver ikke et effektivt forsvar mod HPV. Aluminiumssalte er sikre at anvende som hjælpestof, og man har brugt dem i små mængder i vacciner siden 1930’erne. De bruges i en lang række vacciner – også i de andre vacciner i børnevaccinationsprogrammet. 
  • WHO anbefaler HPV-vaccination. I Europa er det kun Polen og Estland, der endnu ikke tilbyder HPV-vaccination.

Referencer

Læs flere statistikker her:

 Statistik om livmoderhalskræft i Danmark kan ses hos NORDCAN  

 Statistik om livmoderhalskræft i Norden kan ses hos NORDCAN

 

Læs mere i den videnskabelige litteratur her:

Carcinogenic HPV prevalence and age-specific type distribution in 40,382 women with normal cervical cytology, ASCUS/LSIL, HSIL, or cervical cancer: what is the potential for prevention? Kjaer SK, Munk C, Junge J, Iftner T. Cancer causes & control : CCC. 2014;25(2):179-89

HPV prevalence and genotype distribution in a population-based split-sample study of well-screened women using CLART HPV2 human papillomavirus genotype microarray system. Bonde J, Rebolj M, Ejegod DM, Preisler S, Lynge E, Rygaard C. BMC infectious diseases. 2014;14:413).

Pathology and epidemiology of HPV infection in females. Stanley M. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2 Suppl):S5-10”

The estimated lifetime probability of acquiring human papillomavirus in the United States. Sexually transmitted diseases. Chesson HW, Dunne EF, Hariri S, Markowitz LE. 2014;41(11):660-4.

Bivirkninger til HPV-vacciner

  • De kendte bivirkninger til HPV-vaccinen er beskrevet i produktresumé og indlægsseddel. De tæller blandt andet hovedpine, kvalme, feber, smerter eller reaktioner ved indstiksstedet, som f.eks. ømhed, hævelse, kløe eller rødme. Reaktionerne er oftest milde og forbigående. Der er desuden beskrevet sjældne tilfælde af mere alvorlige bivirkninger, f.eks. allergiske reaktioner med nældefeber og åndedrætsproblemer. Det er samme typer af bivirkninger, som kan ses ved andre vacciner.

  • Over 600.000 danskere er blevet vaccineret mod HPV.

  • Til og med udgangen af 2016 har Lægemiddelstyrelsen modtaget i alt 2.403 indberetninger om formodede bivirkninger til HPV-vaccinerne.

  • Det svarer til, at 0,4 % af de vaccinerede har indberettet en formodning om en bivirkning, som de mistænker er forårsaget af vaccinen. Under 0,2 % har indberettet en formodning om en bivirkning, man klassificerer som alvorlig, f.eks. fordi det er oplyst, at personen ikke kan gå på arbejde eller i skole.

  • Oversigter over alle indberetninger om formodede bivirkninger er tilgængelige på www.bivstat.dk. For at finde oversigten for HPV-vacciner skal man søge på ”Human Papilloma Virus”.

  • Man kan læse mere om overvågning og vurdering af formodninger om bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvor der også linkes til de nyeste opgørelser over indberetninger i Nyt Om Bivirkninger.

  • Nogle har indberettet formodede bivirkninger, hvor symptomerne stemmer overens med de allerede kendte bivirkninger, som fremgår af produktresuméet.

  • Nogle har indberettet formodede bivirkninger, der ikke er kendte bivirkninger ved vaccinen, f.eks. langvarig hovedpine eller udtalt træthed. Lægemiddelmyndighederne har vurderet, at der ikke kan påvises en sammenhæng mellem disse symptomer og vaccinen.

  • Der er lavet en række store gennemgange og befolkningsstudier af HPV-vacciner, og i disse studier har man ikke fundet tegn på sammenhæng mellem HPV-vaccination og en række alvorlige sygdomme.

Referencer 

An Overview of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Safety: 2006 to 2015. Vichnin M, Bonanni P, Klein NP, Garland SM, Block SL, Kjaer SK, Sings HL, Perez G, Haupt RM, Saah AJ, Lievano F, Velicer C, Drury R, Kuter BJ. Pediatr Infect Dis J. 2015 Sep;34(9):983-91. doi: 10.1097/INF.0000000000000793. Review.

Autoimmune, neurological, and venous thromboembolic adverse events after immunisation of adolescent girls with quadrivalent human papillomavirus vaccine in Denmark and Sweden: cohort study. Arnheim-Dahlström L, Pasternak B, Svanström H, Sparén P, Hviid A. BMJ. 2013 Oct 9;347:f5906. doi: 10.1136/bmj.f5906.

Autoimmune disorders and quadrivalent human papillomavirus vaccination of young female subjects. Grimaldi-Bensouda L1, Guillemot D, Godeau B, Bénichou J, Lebrun-Frenay C, Papeix C, Labauge P, Berquin P, Penfornis A, Benhamou PY, Nicolino M, Simon A, Viallard JF, Costedoat-Chalumeau N, Courcoux MF, Pondarré C, Hilliquin P, Chatelus E, Foltz V, Guillaume S, Rossignol M, Abenhaim L; PGRx-AID Study Group. J Intern Med. 2014 Apr;275(4):398-408. doi: 10.1111/joim.12155. Epub 2013 Nov 22.

Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Vaccine. 2013 Oct 9;31(43):4961-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.08.024. Epub 2013 Sep 1.

European Medicines Agency, assessment report for Pharmacovigilance Risk Assessment Committee Review under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for Human papillomavirus (HPV) vaccines, EMA website, 11 November 2015.

Pre-Vaccination Care-Seeking in Females Reporting Severe Adverse Reactions to HPV Vaccine. A Registry Based Case-Control Study. Mølbak K, Hansen ND, Valentiner-Branth P PLoS One. 2016 Sep 9;11(9):e0162520.

Safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine administered routinely to females. Klein NP, Hansen J, Chao C, Velicer C, Emery M, Slezak J, Lewis N, Deosaransingh K, Sy L, Ackerson B, Cheetham TC, Liaw KL, Takhar H, Jacobsen SJ. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1140-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1451.

Safety Profile of the 9-Valent HPV Vaccine: A Combined Analysis of 7 Phase III Clinical Trials. Moreira ED Jr, Block SL, Ferris D, Giuliano AR, Iversen OE, Joura EA, Kosalaraksa P, Schilling A, Van Damme P, Bornstein J, Bosch FX, Pils S, Cuzick J, Garland SM, Huh W, Kjaer SK, Qi H, Hyatt D, Martin J, Moeller E, Ritter M, Baudin M, Luxembourg A. Pediatrics. 2016 Aug;138(2). pii: e20154387. doi: 10.1542/peds.2015-4387. Epub 2016 Jul 15.

Surveillance of autoimmune conditions following routine use of quadrivalent human papillomavirus vaccine. Chao C, Klein NP, Velicer CM, Sy LS, Slezak JM, Takhar H, Ackerson B, Cheetham TC, Hansen J, Deosaransingh K, Emery M, Liaw KL, Jacobsen SJ. J Intern Med. 2012 Feb;271(2):193-203. doi: 10.1111/j.1365-2796.2011.02467.x. Epub 2011 Nov 15.

Quadrivalent HPV Vaccination and the Risk of Adverse Pregnancy Outcomes.Scheller NM, Pasternak B, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H, Hviid A. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1223-1233.

Quadrivalent HPV vaccination and risk of multiple sclerosis and other demyelinating diseases of the central nervous system. Scheller NM, Svanström H, Pasternak B, Arnheim-Dahlström L, Sundström K, Fink K, Hviid A. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):54-61. doi: 10.1001/jama.2014.16946.

Skift af vacciner i børnevaccinationsprogrammet

Baggrunden for skift i vacciner i programmet er, at offentligt finansierede vacciner med et vist interval skal i lovpligtigt udbud. I udbuddet vægtes fastsatte udbudskriterier for effekt, bivirkninger, sidevirkninger (her vægtes beskyttelse mod kondylomer) samt pris. Sundhedsstyrelsen har vurderet, at Gardasil®9 bør indgå som kandidat ved næste udbud, der bliver afsluttet i 2017.

Kriterierne og udbudsmaterialet for seneste udbud, der blev gennemført i 2015, findes hos Statens Serum Institut.

Vaccination og fysisk aktivitet 

Der er ingen dokumentation for en sammenhæng mellem fysisk aktivitet og risikoen for bivirkninger ved HPV-vaccination.

Fysisk aktive piger kan trygt blive vaccineret. Der har været mange historier om, at piger, der dyrker sport, i højere grad skulle være i fare for at få bivirkninger af HPV-vaccination. Det er velkendt, at nogle vacciner med mellemrum er blevet kædet sammen med bestemte symptomer eller sygdomme. I dette tilfælde er HPV-vaccinen blevet kædet sammen med en mistanke om, at det særligt er fysisk aktive piger, der kan få formodede bivirkninger ved vaccination. Der findes imidlertid ingen videnskabelig dokumentation, der kan underbygge påstanden om, at der er en sammenhæng mellem fysisk aktivitet og symptomer eller bivirkninger, hverken i forhold til HPV-vaccination eller andre vacciner. 

Piger med uforklarede symptomer opstået i tidsmæssig relation til en vaccination

Der har de senere år været stort fokus på, at nogle vaccinerede piger og kvinder oplever symptomer, som ikke umiddelbart kan forklares, men som påvirker deres daglige funktionsevne betydeligt. Mange af pigerne og kvinderne mistænker HPV-vaccinen som årsag til symptomerne. Der er imidlertid ingen videnskabelig dokumentation for, at pigerne er blevet syge af at blive vaccineret. Det er den generelle vurdering blandt hovedparten af de regionale centre, der har set piger og kvinder med uforklarede symptomer opstået i tidsmæssig relation til HPV-vaccination, at der for et stort flertal af patienterne er andre og mere sandsynlige forklaringer på deres symptomer end bivirkninger efter HPV-vaccination. 

Den gruppe af patienter, man ser i centrene, har kendte fællestræk med grupper af patienter, som man længe har kendt i sundhedsvæsenet – også inden HPV-vaccinen blev en del af børnevaccinationsprogrammet. I efteråret 2016 viste et dansk studie, at mange af de piger og kvinder, der har indberettet en alvorlig bivirkning til HPV-vaccinen, allerede havde mere kontakt til sundhedsvæsenet, inden de blev vaccineret.

 

Læs mere om undersøgelsen hos Statens Serum Institut her og find den videnskabelige artikel om undersøgelsen her.

 

Referencer

Læs flere statistikker her:

 Statistik om livmoderhalskræft i Danmark kan ses hos NORDCAN  

 Statistik om livmoderhalskræft i Norden kan ses hos NORDCAN

 

Læs mere i den videnskabelige litteratur her:

Carcinogenic HPV prevalence and age-specific type distribution in 40,382 women with normal cervical cytology, ASCUS/LSIL, HSIL, or cervical cancer: what is the potential for prevention? Kjaer SK, Munk C, Junge J, Iftner T. Cancer causes & control : CCC. 2014;25(2):179-89

HPV prevalence and genotype distribution in a population-based split-sample study of well-screened women using CLART HPV2 human papillomavirus genotype microarray system. Bonde J, Rebolj M, Ejegod DM, Preisler S, Lynge E, Rygaard C. BMC infectious diseases. 2014;14:413).

Pathology and epidemiology of HPV infection in females. Stanley M. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2 Suppl):S5-10”

The estimated lifetime probability of acquiring human papillomavirus in the United States. Sexually transmitted diseases. Chesson HW, Dunne EF, Hariri S, Markowitz LE. 2014;41(11):660-4.

Fakta

10 facts om livmoderhalskræft og HPV-vaccination

Fakta

Vaccinationsdækningen i Danmark har før været høj, men er faldet markant

Fakta

Vaccinationsdækningen i Sverige og Norge er høj

  • — I Sverige er 80 % af alle piger født i 2003 vaccineret med mindst én dosis HPV-vaccine, og 73 % er færdigvaccinerede.
  • — I Norge har 88 % af alle piger født i 2003 fået mindst én dosis HPV-vaccine, mens 84 % er færdigvaccinerede.
  • — Antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter HPV-vaccination er markant
    lavere i vores nordiske nabolande end i Danmark.
Fakta

HPV-vaccination gives over hele verden

Fakta

Hvor mange har indberettet bivirkninger efter HPV-vaccination i Danmark?

  • — Siden HPV-vaccination blev indført i Danmark, er mere end 600.000 danskere blevet vaccineret. 

    — Til og med 2016 har Lægemiddelstyrelsen modtaget i alt 2.403 indberetninger om formodede bivirkninger til HPV-vaccinerne.

    — Det svarer til, at 0,4 % af de vaccinerede har indberettet en formodning om en bivirkning, som de mistænker er forårsaget af vaccinen, og at under 0,2 % har indberettet en formodning om en bivirkning, man klassificerer som alvorlig, f.eks. fordi det er oplyst, at personen ikke kan gå på arbejde eller i skole. Både sundhedspersoner og borgere kan indberette et symptom, som de mener er en bivirkning – man skal ikke være sikker på en sammenhæng.

    — En indberettet formodet bivirkning er altså ikke det samme som, at der er dokumentation for, at symptomerne rent faktisk er forårsaget af vaccinen.

     — Lægemiddelmyndighederne kigger grundigt på alle indberetningerne og vurderer dem løbende. Nogle har indberettet formodede bivirkninger, der ikke er kendte bivirkninger ved vaccinen, f.eks. langvarig hovedpine eller udtalt træthed. Lægemiddelmyndighederne har vurderet, at der ikke kan påvises en sammenhæng mellem disse symptomer og vaccinen.
  • Oversigter over alle indberetninger om formodede bivirkninger er tilgængelige på www.bivstat.dk. For at finde oversigten for HPV-vacciner skal man søge på ”Human Papilloma Virus”.

    Man kan læse mere omovervågning og vurdering af formodninger om bivirkninger påLægemiddelstyrelsens hjemmeside, hvor der også linkes til de nyeste opgørelser over indberetninger i Nyt Om Bivirkninger: 

    https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/
    bivirkninger/bivirkninger-ved-medicin/hpv-vaccination/bivirkninger-ved-hpv-vaccinen